Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований оригинального препарата, или были получены из спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций, определяется следующим образом: часто (?1/100 - <1/10); нечасто (?1/1000 - <1/100); редко (?1/10000 - <1/1000); очень редко (< 1/10000). В каждом системно-органном классе нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Редко: нейтропения, включая тяжелую нейтропению.
Очень редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (см. Раздел "Особые указания"), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.
Частота неизвестна: перекрестная гиперчувствительность к другим тиенопиридинам (например, тиклопидину, прасугрелу).
Нарушения психики
Очень редко: галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: внутричерепные кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение.
Очень редко: нарушения вкусового восприятия.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: гематома.
Очень редко: серьезное кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто: носовое кровотечение.
Очень редко: кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия.
Нечасто: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота.
Редко: забрюшинное кровоизлияние.
Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние с летальным исходом, панкреатит, колит (в т. ч. язвенный колит и лимфоцитарный колит), стоматит, острая печёночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: подкожные кровоподтеки.
Нечасто: сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние).
Очень редко: буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: гематурия.
Очень редко: гломерулонефрит, повышение концентрации креатинина в крови.
Общие расстройства
Часто: кровотечение из места пунктирования сосудов.
Очень редко: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: увеличение времени кровотечения, уменьшение количества нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов в периферической крови.